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行业概述

制药行业是关系国计民生、与人的生命健康密切相关的“特殊”行业。药品的研发周期长、投入大、风险高、监管严，从研发到生产全流程质量控制过程中需要各种各样精密分析仪器和科学分析方法。6165cc金沙总站检测中心提供多方位，多环节的分析解决方案，为新药，好药保驾护航。

行业解决方案

化药，中药，生物药，化妆品中元素分析

新药中可能存在的元素杂质，已经上市药物化妆品中有毒有害元素控制一直都是药物质量的重要指标，不论化药，中药，还是生物药和化妆品，中国药典和质量规范中都明确要求对一些重金属等有毒有害元素进行限度检测。所以需要全面快速，高效，准确的分析检测，确保药物无毒无害。6165cc金沙总站检测中心拥有全流程、多方位的元素分析产品，可提供完整解决方案。

化学药物合成

随着科学技术和生产水平的不断提高，许多早年以天然物为来源的药品，已逐渐改用合成法或半合成法进行生产，如维生素、甾体、激素等。化学合成药物大大扩充了市场上的药品储备量，解决了药品来源不足、成本较高和环境资源破坏的问题。新药研发过程需要大量的合成反应筛选活性化合物，因此高通量反应平台应运而生。一些特殊反应需要微波条件催化，或通过微波加速反应速度，所以微波合成也有广泛应用。6165cc金沙总站检测中心可提供从基础化学合成到特殊微波反应、高通量筛选等一系列合成实验室应用产品。

药品质量分析

药品质量分析主要是对药物自身的理化和生物学特性进行分析，对来源、处方、生产工艺、贮藏条件等影响药物杂质和纯度的因素进行考察，从而确立药物的性状特征、真伪鉴别方法、纯度、安全性、有效性和含量（效价）等的检查或测定项目与指标。药品质量关乎药品安全和有效，是保障患者用药安全和达到治疗效果的关键指标。药物研发和生产过程的检验涉及多种分析方法和仪器设备，6165cc金沙总站检测中心可提供药物质量分析多种分析仪器，以及智能自动化样品前处理设备，包括提取、分解、分离、纯化、浓缩等一站式产品。

药品一致性评价，化合物成药性评价，药代动力学研究

药品一致性评价是证明仿制药与原研药品相等效果的实验，促进仿制药尽快进入市场替代原研药品，降低药品价格，减少卫生支出。在研究体内药代动力学PK（pharmacokinetics）机制时，为了解释药物分子在体内吸收、分布、代谢和排泄动态变化的规律，我们需要对体内的血浆及靶器官组织进行定量分析，此时，药代科学家需根据待测物的结构、生物介质和预期的浓度范围，开发出灵敏、专一、精确、可靠的生物样品分析方法。6165cc金沙总站检测中心Astation产品可提供大容量样品贮藏仓，快速进样分析设备，能够提高实验效率，加快科学家获得实验数据。

生命科学热点分析

近期环境科学领域权威期刊《环境国际》中的一篇文章报道研究中发现在近80%的实验受试者样本中存在微塑料颗粒，这也进一步证实微塑料已进入人类体内，成为人类健康的又一大隐患。微塑料已经被列入国际上广泛关注的环境中新污染物四大类之一（四大类分别是持久性有机污染物、内分泌干扰物、抗生素和微塑料）。 Pyroprobe-GC-MS热裂解-气质联用技术分析时间较短，在快速判断微塑料类型、评估微塑料污染程度等方面有较大优势，可为微塑料的定性和定量提供良好的解决方案，是研究分析微塑料环境污染的有效工具。

最新版2020年版药典在中药领域，制定中药材采收加工技术评价方法和指导原则，重点加强饮片外源性有毒有害残留物的限量检测，保障临床用药安全性。2020版中国药典对于中药的农残要求是行业高度关注的。根据2020版药典，对药材及饮片（植物类）要求33种禁用农药不得检出，写入0212药材和饮片检定通则。6165cc金沙总站检测中心根据中国药典2020年版标准要求方法，进行农药残留、重金属及元素、真菌毒素、微生物、理化等项目测试，为中药材及中药饮片企业提供完整的解决方案，助力企业应对药典变化新规。

核酸、疫苗药物相关分析

全球新冠疫情，使人们看到了基于mRNA技术研发新药的可行性和无限的潜力，mRNA疫苗在传染病、艾滋病、肿瘤治疗等领域也展现出了广阔的应用前景。在小分子药物，抗体药物之后，核酸药物有可能成为下一代新药研发的平台。6165cc金沙总站检测中心引进的欧洲的微波核酸合成仪，可将后处理和自动合成结合，缩短寡核苷酸合成的时间，可有效促进核酸药物的开发和生产。

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